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词语：原料药热度：33
词语原料药拆分为汉字：
原字的拼音、笔画、偏旁部首、笔顺、繁体字，原字字源来历，原字演变
最初的，开始的：～本。～告。～稿。～籍。～理。～料。～色。～始。～著。本来：～样。～型。～址。～主。谅解，宽容：～宥。～谅。宽广平坦的地方：～野。平～。同“塬”。……
料字的拼音、笔画、偏旁部首、笔顺、繁体字，料字字源来历，料字演变
估计，猜想：～想。预～。可供制造其他东西的物质：材～。～子。备～。喂牲口用的谷物：草～。一种熔点较低的玻璃，用来制造器皿或工艺品：～器。烹调时的调味品：调～。整理，处理：～理。量词，用于中药配制丸药，处方剂量的全份：配一～药。……
药字的拼音、笔画、偏旁部首、笔顺、繁体字，药字字源来历，药字演变
可以治病的东西：～材。～物。补～。毒～。草～。中～。西～。～剂。～膳。～到病除。良～苦口。有一定作用的化学物品：火～。炸～。杀虫～。用药物救治：不可救～。毒死：～老鼠。古同“约”，缠。草名，即“白芷”。……
查询词语：原料药
汉语拼音：yuán liào yào
词语原料药在线造句
何时工业化学品变成原料药的问题是复杂的，无另人满意的答案。
对于合成工艺来说，从所周知的是原料药起始物料进入工艺的点即原料药的生产起始点。
应审核这些报告的概述以确定工厂是否可以生产合格的原料药。
对于合成工艺而言，就是“原料药的起始物料”进入工艺的那一点。
如果用来制造这个特定原料药批号的工艺和验证工艺一致，当然可以销售。
应有书面的程序，确定了在什么情况下应考虑中间体或原料药的召回。
这，连同广泛存在的稳定性检测程序，使得要求原料药的此程序变得合理。
用途：抗血栓，用于心脑血管病原料药；抗氧化，清除氧自由基，起美容的作用。
生产中间体和原料药的厂房应当适当地保养、维修并保持清洁。
公司提供的主要产品：氨基酸衍生物、肽类、药物中间体、原料药和其它精细化学品。
假如分离的原料药合格，这些二次回收方法是可以接受的。
该公司已作为原料药A的生产商进行了注册，并且食品药品监督管理局已颁发了生产许可证。
编码中外合资企业生产、销售一次性使用输液器、宫内节育器、脱脂棉、抗生素原料药、片剂。
原料药生产中使用的水应当证明适合于其预定的用途。
这类剧毒非药用物质的处理和储存都应当与原料药分开。
生产操作应以防止中间体或原料药被其他物料污染的方式进行。
无法确保放行的每批原料药都符合其质量规格。
原料药和中间体应当以对其质量不产生负面影响的方式运输。
极少数情况下，有效日期并不是所有原料药都要考虑的。
对于含有多个原料药的制剂，还应讨论各原料药间的兼容性。
生产操作应当防止中间体或原料药被其它物料污染。
对有失效期的中间体和原料药，失效日期应包含在标签和分析报告单中。
验证应扩展到那些对原料药的质量和纯度和关键的操作。
但现在，利用可以处理正常和镜像蛋白质的改造核糖体就能以工业化规模粗略合成原料药。
它也着眼于帮助确保原料药符合其旨在达到或表明拥有的质量与纯度要求。
控制、校验和必要的设备确认的结合会保证开发阶段的原料药质量。
表1给出了原料药的起始物料从哪一点引入工艺过程的指导原则。
然而，一些的无菌原料药操作仍需要相当的操作者牵涉在内，这需要充分的控制。
在规定微生物质量时，应当对每一批中间体和原料药作适当的微生物测试。
姜百原料药浸膏粉具有较强辛辣味，口服给药用量较大，不适宜制成颗粒剂和胶囊剂，因此选择制成片剂并进行包衣改善嗅味。
这些性质对溶液制剂和水溶性高的原料药不是很重要。
工艺验证应当确认每一个原料药的杂质概况都在规定的限度内。
原料药或中间体的特殊运输或贮存条件应当在标签上注明。
丽珠集团常州康丽制药有限公司是原料药、医药中间体的专业生产企业。
前言：目的：促进我国企业原料药的国际注册工作。
前言：目的：建立盐酸阿罗洛尔原料药的含量测定方法。
检查包装的和贴了标签的中间体或原料药以确认批次的容器和包装有正确的标签。
在处方前研究中，对与处方设计密切相天的原料药的一些性质进行了考察。
如果对中间体和原料药的质量没有危害，可以连续生产几批后清洗。
苯酸等各类原料药、制剂产品均可按国际标准或协议标准组织生产。
为确保原料药的相似或改善质量时，应修改限度。
应当评估所提议的变更对中间体或原料药质量的潜在影响。
杂质概况一般与原料药的生产工艺和起源有关。
管道的安装处应当防止污染中间体或原料药。
一般来说，原料药起始物料具有确定的化学性质和化学结构。
在得到充分控制的前提下，上一批号的同一中间体或原料药的剩余物可以带入下几个连续批号。
药物制剂的批准和销售之后，生产散装的原料药方面可能会发生大的改变。
药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。
这包括对原料药质量有影响的关键工艺步骤的验证。
35为了保证原料药的质量，细胞培养基必要时在使用前应当灭菌。
目的：利用近红外光谱技术建立一种无损快速鉴别头孢类原料药的方法。
23质量措施应当包括一个测试原料、包装材料、中间体和原料药的系统。
原料药销售公司外贸部、服务部和药品制造公司外贸部相关人员参加了此次培训。
这些指南适用于人用药与兽用药所用原料药的生产。
年，公司按GMP要求建成碘、甘露醇、海藻酸三条原料药生产线；
因此，剂型生产商评估每个供应商原料药的杂质情况是相当重要的。
11参与原料药和中间体生产的所有人员的职责应当书面规定。
并对龙胆炮制饮片的原料药进行了筛选研究，制定了炮制饮片的工艺和质量标准。
这些中间体或原料药可以按下述方法返工或重新加工。
这些检测通常适用于原料药或制剂中有关物质的检测。
同样的原料药也存在于非晶形态中。
如下这些参数对于描述界定原料药或制剂所用粒径分析时是很有用的。
在国际市场的抗疟药物、特色原料药等领域发展迅速。
原料药的类型，质量标准的范围和其它因素确定工艺开发的程度，需要文件证明。
有要求时应当为每一批中间体或原料药出具可信的分析报告单。
相同的原料药可能也会存在无定型。
14应当指定授权发放中间体和原料药的人员。
被授权可放行中间体和原料药的人员应是指定的。
建筑物和原料药的区域的充分消毒需要相当的鉴定。
原料药的生产中使用的溶剂通常储存在大的储罐中。
退回的原料药和中间体应当作有标志，并隔离。
这几类原料药的控制程度与经典发酵的相似。
在世界范围内，像原料药一样，物料根据合法的分类而有变化。
对于原料药和制剂的含量测定，范围应为测试浓度的80%~120%；
所有的原料药应当符合欧洲药典个论（如果有）？
原料药的有效期或复检期应基于稳定性研究所得的资料的评估。
台州市椒江星成医药化工有限公司是一家专业生产经营原料药及中间体的医药化工企业。
公司无菌原料药产品均已通过国家GMP认证。
原料药制造厂通常生产实验式规模或中试规模批次。
申请人应提供从起始物到原料药的完整的合成资料。
词语原料药百科解释：
原料药简介
原料药，英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)。原料药在ICH Q7A中的完善定义：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的医药。
原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素)，如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。
天然化学药按其来源，也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大，是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
原料药药物制剂
具体的原料药加工后——药物制剂
原料药的称呼主要相对于制剂来说的。
以化学加工手段获得的原料为主，供应生产成品药的原料
比如注射用硫酸头孢匹罗是药，那么硫酸头孢匹罗就是原料药
原料药国内产量
2011年1-12月的全国化学原料药的累计产量比上年同期增长了23.33%，比上年同期的增速上涨9.35个百分点；12月份当月全国化学原料药的产量比11月份的产量减少了0.24万吨，环比11月增长-0.87%。具体统计数据显示：
1-12月化学原料药的产量增速继续保持高位，累计产量为289.87万吨，比上年同期增长了23.33%，比上年同期的增速上涨9.35个百分点，比1-11月的增速增幅小幅下降0.55个百分点。从12月份当月的数据看，全国化学原料药的产量为27.23万吨，同比增长28.84%，比上年同期的的增速上升37.61个百分点，比11月的增幅上浮1.53个百分点，比11月份的产量减少了0.24万吨，环比11月增长-0.87%。
随着化学原料药行业竞争的不断加剧，大型化学原料药企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内优秀的化学原料药生产企业愈来愈重视对行业市场的研究，特别是对企业发展环境和客户需求趋势变化的深入研究。正因为如此，一大批国内优秀的化学原料药品牌迅速崛起，逐渐成为化学原料药行业中的翘楚！
原料药发展现状
我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例，
2008年，中国原料药进出口总额238.94亿美元，同比增长22.19%，占我医药进出口总额的49.07%。
从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。
原料药的发展
根据调查机构发布的国内化学药制品市场分析报告指出，2013年化学制药工业经济运行情况不容乐观，但增长情况仍值得期待。创新型企业将带动本产业转型升级。此外，随着化学制药工业电子商务的发展，入驻交易平台成为创新型企业的必经之路。传统的原料药发展受限，转型升级需择路而行，随着深圳创新型企业入驻南方交易平台，越来越多的原料药供应商也开始了自己的电商之路。
原料药发展的国内国际环境
中国是原料药生产大国，2012年原料药产量为136万吨，同比增长了9.05%，产量位居世界第一。规模效益的取得得益于中国生产的低成本和环境的污染，在目前我国物价普遍上涨，环保管理不断加强的情况下，行业发展的成本优势变的不明显。
在国际上，中国最大的竞争对手印度，虽然其在行业发展的规模上不如中国，但在成本优势和行业发展速度上都比中国有明显的优势。
中国原料药发展存在的问题
第一，受金融危机的影响，国际买家资金紧张，购买力下降或购买周期延长，不仅影响了中国原料药的销售量，而且增大了出口企业的经营风险。
第二，价格暴涨暴落加重了国际买家的担心和观望，影响了原料药行情的平稳发展。
第三，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。
第四，主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。
第五，金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。
中国原料药的发展前景
首先，全球药品市场2014年将有望保持8%以上的增幅，新兴医药市场有可能保持更大的增幅，原料药的国际国内市场需求将继续呈增长态势。
其次，中国的许多原料药品种在国际市场占有较高的市场份额，规模优势明显，短期内其它国家无法替代。
第三，虽然因多重因素的影响，中国原料药的价格有较大上涨，但这些上涨因素是刚性的，2013年不可能大幅下降并影响到中国原料药的出口总额。从2012年原料药进口情况看，均价上涨了28.21%，在全球原料药价格普遍上涨的情况下，中国原料药价格的比较优势依然存在。
第四，中国企业避免同质化竞争，发展特色原料药的努力，和众多企业瞄准发达国家市场，积极通过高端市场认证，不断提高出口产品质量的做法，将拓展中国原料药的出口空间。
第五，国家鼓励出口政策的不断出台和落实，也将对原料药的出口增长起到重要的推动作用。
